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Die Food and Drug Administration (FDA) sagte am Mittwoch, dass der monoklonale Covid-19-Antikörperbehandlung Bebtelovimab von Eli Lilly nicht mehr für den Notfallgebrauch in den USA genehmigt ist Subvarianten im Land im Moment.

  FDA pauses authorization for last remaining COVID-19 monoclonal antibody treatment © bereitgestellt von dem Hill

Die Omicron-Subvariants bq.1 und bq.1.1 machen zusammen 57,3 Prozent der Covid-19-Fälle in den USA derzeit die BA.5 Omicron Subvariant als dominante Subvariante heraus.

“Angesichts der Tatsache, dass eine Covid-19-Infektion wahrscheinlich durch eine nicht empfänglich Die US -Region zu dieser Zeit “, sagte die FDA in einer Erklärung.

Die Agentur erklärte, dass Eli Lilly und ihre Händler bis zu weiteren Verbreitung von Bebtelovimab übernommen haben, und die Verwaltung für strategische Vorbereitung und Reaktion hat auch die Erfüllung von anhängigen Anträgen für das Arzneimittel unterbrochen.

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im Moment empfiehlt die FDA, dass die verbleibenden Vorräte an Bebtelovimab beibehalten werden, falls eine Variante, die für das Medikament anfällig ist, in den USA in Zukunft häufiger vorkommt.

"Lilly und die FDA sind sich einig, dass es zu diesem Zeitpunkt nicht medizinisch angemessen ist, Hochrisikopatienten mit leichter bis mittelschwerer Covid-19 mit Bebtelovimab in den USA zu behandeln" Die monoklonale Antikörperbehandlung scheint die Subvarianten von BQ.1 und BQ.1.1 nicht zu neutralisieren.

„Lilly überwacht ständig die globale Covid-19-Umgebung und bewertet die Neutralisationsaktivität potenzieller Antikörpertherapien gegen eine breite Palette bestehender und aufstrebender Mutationen und Varianten“, sagte das Unternehmen. "Lilly wird weiterhin monoklonale Antikörper suchen und bewerten, um potenzielle Kandidaten für die klinische Entwicklung gegen neue Varianten zu identifizieren."

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monoklonale Antikörper funktionieren, indem sie natürliche Antikörper nachahmt, die vom Immunsystem erzeugt werden, und einschränken, wie viel ein Virus im Körper einer Person replizieren kann. Bevor Impfstoffe und Behandlungen verfügbar waren, waren monoklonale Antikörper eine der wenigen Behandlungen für Covid-19-Infektionen.

im Jahr 2020 erhielt der ehemalige Präsident Trump eine Runde monoklonaler Antikörper, als er mit Covid-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurde und später die Behandlung als „Wunder“ bezeichnete.

Mit dieser Behandlung wurde die FDA nicht mehr verteilt oder autorisiert. Die FDA teilte mit, dass Gesundheitsdienstleister „angemessene“ Behandlungen wie die autorisierten antiviralen Paxlovid, Veklury und Lagevrio wählen.

Die Agentur empfahl auch den Einsatz von Geneszenplasma-dem Blut von Menschen, die sich von Infektionen von Covid-19 erholt haben-für Patienten, die immunsystem beeinträchtigt haben.

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