Culture: Panel FDA recommande d'autoriser le tir de Booster de modernisation

Fauci est confronté à l'apparence de changement sur les coups de rappel après la recommandation du groupe de la FDA

 Fauci est confronté à l'apparence de changement sur les coups de rappel après la recommandation du groupe de la FDA Dr. Anthony Fauci a déclaré dimanche que, lorsqu'il soutient une administration de l'Alimentation et de la drogue ( FDA ) du rejet récent de Covid-19 Booster Shots Pour la plupart des Américains, il récupérerait de tels croups dans l'avenir dans certaines conditions. © Erin Scott-piscine / Getty Images Le Dr Anthony Fauci a défendu la récente décision de la FDA de ne pas approuver un tir de rappel pour le vaccin Pfizer Covid-19.

Un groupe d'administration essentiel de l'alimentation et de la drogue Le jeudi a voté en faveur de recommander des doses de rappel du vaccin Covid-19 de Moderna pour une vaste poussée de la population.

FDA panel recommends authorizing Moderna booster shot © Getty Getty Images FDA panneau recommande l'autorisation de moderna booster Shot

membres des vaccins et du comité consultatif sur les produits biologiques connexes (VRBPAC) voté à l'unanimité, 19-0.

Le Comité consultatif vaccinal de l'Agence a déclaré que des boosters devraient être recommandés pour les personnes de plus de 65 ans, des personnes âgées de 18 à 64 ans à haut risque de grave Covid-19, ainsi que des personnes à risque de grave Covid-19 parce que de leur travail ou de leur situation de vie.

La majorité des Américains non vaccinés croient que les boosters prouvent que Covid Les vaccins ne fonctionnent pas

 La majorité des Américains non vaccinés croient que les boosters prouvent que Covid Les vaccins ne fonctionnent pas Selon une enquête publiée mardi, 71% des Américains non vaccinés croient de manière incorrecte des coups de rappel sont la preuve que Covid-19 vaccins ne fonctionnent pas. Pendant ce temps, 78% des Américains vaccinés ont déclaré que les boosters montrent que "les scientifiques continuent de trouver des moyens de rendre les vaccins plus efficaces".

La population recommandée pour le booster de Moderna est la même population que le booster de Pfizer a été autorisé pour le mois dernier. Environ 60 millions d'Américains sont désormais éligibles au booster de Pfizer.

L'administration Biden a fait des boosters pour tous les Américains une priorité, même si des experts sont divisés sur la question de savoir si la population générale bénéficiera vraiment. En fin de compte, la voie à mettre fin à la pandémie de Covid-19 est de tirer des coups de feu à l'inévité, plutôt que de stimuler ceux qui sont déjà protégés.

Contrairement à Pfizer, Moderna propose d'utiliser une demi-dose de vaccin pour un booster compte au moins six mois après la dose première, plutôt qu'une dose complète supplémentaire.

FDA Mulling pour permettre 'Mix-and-Match' Covid-19 Points de rappel: Rapport

 FDA Mulling pour permettre 'Mix-and-Match' Covid-19 Points de rappel: Rapport L'Administration des aliments et des médicaments (FDA) envisage d'annoncer qu'elle permettra aux individus vaccinés d'obtenir des photos de rappel des vaccins qui diffèrent de Leurs doses initiales, le New York Times ont signalé . © Getty Getty Images FDA Mulling pour permettre 'Mix-and-Match' Covid-19 Points de rappel: Rapport Les sources familiales avec la question ont dit à l'époque que l'Agence pouvait annoncer la décision dès cette semaine.

Cette différence peut rendre les boosters de moderna moins susceptibles de déclencher des effets secondaires que les deux premières doses de sa série.

La société a présenté des données montrant son régime à deux étages actuel fournit une protection robuste plus de cinq mois après la vaccination initiale. Le vaccin est resté efficace de 93% dans la prévention de toutes les maladies liées à la virus et de 98% de protection contre des cas graves de Covid-19.

Moderna a soutenu que la puissance de son vaccin dépasse au fil du temps, avec la neutralisation des niveaux d'anticorps qui tombaient de six à huit mois après une deuxième dose. Les examinateurs de la FDA ont constaté que, tandis qu'un agent booster augmente les niveaux d'anticorps, il n'était pas clair si la protection de la vaccination initiale avait considérablement diminué.


Vidéo: C'est lorsqu'un panneau de la FDA prendra la MODERNA, J & J Booster Talks (WCNC-TV Charlotte)

Selon des responsables de la santé, c'est lorsque vous devriez obtenir le shot de booster Covid-19

 Selon des responsables de la santé, c'est lorsque vous devriez obtenir le shot de booster Covid-19 le 20 octobre, près d'un mois après que Pfizer Booster Shots a été approuvé pour des groupes à risque, la FDA a officiellement autorisé Moderna et Johnson & Johnson boosters. La FDA a également approuvé les boosters Covid-19 "Mix-and-Match", de sorte que les gens puissent obtenir des coups de rapprochement différents du vaccin qu'ils ont reçu à l'origine.

Moderna n'a pas fait valoir que son vaccin nécessite un booster d'empêcher une maladie grave ou une hospitalisation. Au lieu de cela, la société a déclaré que l'une était nécessaire pour prévenir l'infection et la maladie légère à modérée.

Certains membres du panel ont demandé s'il y avait une justification de recommander des boosters aux personnes à risque en raison de leur travail, car il n'y avait pas de données pour montrer un risque d'exposition plus élevé assimilé à un risque plus élevé de Covid-19 sévère.

Grandement, les membres du groupe d'experts ont déclaré avoir estimé que la Société n'a pas présenté suffisamment de preuves robustes pour justifier un tir de rappel, mais la FDA avait déjà défini un précédent en autorisant des boosters pour le vaccin anti-pfizer.

Patrick Moore, un expert en vaccin à l'Université de Pittsburgh, a déclaré qu'il avait "de vrais problèmes" avec le vote et l'autorisation recommandée "sur un sentiment d'intestin, plutôt que sur la base de données vraiment sérieuses".

FDA autorise les boosters de Covid de Moderna et Johnson & Johnson, permet de «mélanger et de correspondre» de la dose d'origine

 FDA autorise les boosters de Covid de Moderna et Johnson & Johnson, permet de «mélanger et de correspondre» de la dose d'origine La Food and Drug Administration a autorisé un coup de rappel de Moderna et Johnson & Johnson 'S Covid-19 Vaccins, faisant des boosters des trois vaccins dans le pays à la disposition du public. © Fourni par des personnes Getty En outre, l'agence permet une approche "Mix and Match" des boosters pour ceux qui sont éligibles pour recevoir un - une personne peut obtenir un rappel d'un fabricant différent de leur dose d'origine.

"Les données elles-mêmes ne sont pas fortes mais elles vont certainement dans la direction qui favorise ce vote", a déclaré Moore.

Le vote du Groupe spécial n'est pas contraignant, mais la FDA est susceptible de suivre la recommandation. Une décision finale de l'agence sur les boosters de moderna pourrait venir dans quelques jours. Un comité consultatif sur les vaccins de la lutte contre le contrôle des maladies et la prévention devrait voter sur la proposition la semaine prochaine.

Après le vote, les panélistes ont précisé que lorsqu'ils ont voté en faveur des boosters pour les vulnérables, ils n'étaient pas à l'aise avec la possibilité d'une disponibilité généralisée pour Pfizer ou Moderna Boosters, même si c'était l'intention initiale de Biden Administration.

Paul Offit, directeur du Centre d'éducation vaccinique de l'Hôpital des enfants de Philadelphie, a déclaré que l'administration doit définir ses objectifs. Il a dit qu'il était concerné des responsables de faire peur que le public ne soient pas protégés à moins d'avoir un rappel, ce qui n'est pas vrai.

"Si nous essayons d'empêcher ce qui est inévitable, qui est une baisse des anticorps neutralisants et une érosion en matière de protection contre l'infection légère ou asymptomatique, c'est une barre élevée auquel nous n'en tenons aucun autre vaccin", a déclaré Offit.

Peter Marks, directeur de la division Vaccine de la FDA, a déclaré que l'agence "entendit assez fort et clairement qu'il n'y avait pas beaucoup d'appétit pour descendre de manière très significative la portée de l'âge, voire du tout".

Mais il a également noté que la FDA doit penser à l'avenir, et il existe des modèles montrant la pandémie peut empirer au cours de l'hiver.

« Le problème est que nous ne savons pas ce que nous ne savons pas ... nous ne pouvons pas simplement regarder ce qui se passe avec la courbe en cas de pandémie et juste l'appeler un jour », a déclaré Marks.

à 16h47 -Mise à jour

FDA s'attendait à autoriser des coups de booster Pfizer pour tous les adultes cette semaine: Rapport .
La Food and Drug Administration (FDA) devrait autoriser des doses de rappel du vaccin Pfizer Covid-19 pour tous les adultes dès que jeudi, le New York Fois signalé .

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