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Entreprise: Medtronic élargit rappel pour inclure plus de 463 000 pompes d'insuline

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mardi 5 octobre 2021 (Healthday News) - Medtronic a élargi un rappel de ses pompes d'insuline de 600 MILES pour comprendre plus de 463 000 appareils.

  Medtronic Expands Recall to Include More Than 463,000 Insulin Pumps © fournies par HealthdDay

Les pompes peuvent offrir un dosage incorrect de l'insuline et le rappel a été identifié par la Food and Drug Administration, en tant que classe I rappel - le type le plus grave - parce que l'utilisation des dispositifs rappelés peut causer des dommages graves. ou la mort.

Les pompes sont utilisées par des personnes atteintes de diabète de type 1 pour livrer l'insuline pour gérer leur diabète.

Le rappel a été annoncé pour la première fois en novembre 2019 pour deux modèles: modèle 630G, qui peut être utilisé par des personnes de 16 ans et plus et a été vendu entre septembre 2016 et 20202020 et modèle 670G, qui peut être utilisé par les patients de 7 ans et plus. Vendu de mai 2015 à décembre 2020.

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dans l'octect 5 Mise à jour sur le rappel, Medtronic a déclaré qu'il remplacera désormais toute pompe d'insuline de série de 600 minimé qui comporte une bague de retenue transparente avec celle qui a la bague de retenue noire mise à jour sans frais. Une pompe à insuline de remplacement sera fournie même si la bague de retenue transparente n'est pas endommagée et quelle que soit l'état de la garantie de la pompe. Les clients

des questions sur le rappel peuvent appeler la ligne de support technique ouverte 24h / 24 de Medtronic au 1-877-585-0166.

Medtronic a déjà alerté les clients sur la bague de retenue claire manquante ou brisée des pompes d'insuline minimisées de 630g et 670g.

La bague de retenue permet de verrouiller la cartouche d'insuline en place dans le compartiment du réservoir de la pompe. Si la cartouche n'est pas fermement verrouillée en place, une sous-réalisation d'insuline peut se produire, ce qui pourrait entraîner une faible glycémie (hypoglycémie) ou une glycémie élevée (hyperglycémie).

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L'hyperglycémie sévère et l'hypoglycémie peuvent menacer la vie ou peut entraîner la mort. Des blessures graves et des décès graves ont été signalées chez les patients utilisant des pompes à insuline de série de 600 MILES, mais ces incidents peuvent ne pas avoir été directement liés aux anneaux de retenue clairs endommagés qui ont déclenché le rappel, selon Medtronic.

Medtronic fournissait des recommandations mises à jour aux clients:

Déterminez si vous avez une bague de retenue claire. Cela peut être fait en allant sur un site Web medtronic et en entrant le numéro de série de votre pompe.examine la bague de retenue de la pompe. Si la bague est lâche, endommagée ou manquante, ou que le réservoir ne se bloque pas dans la pompe, arrêtez d'utiliser la pompe et contactez medtronic pour une pompe de remplacement.Si vous arrêtez d'utiliser la pompe, suivez les recommandations de votre médecin et effectuez des injections d'insuline manuelles. N'insérez pas le réservoir de retour dans votre pompe lorsqu'il est connecté car vous pourriez vous donner une dose d'insuline rapide et éventuellement grande, et éventuellement grande. Si le réservoir se verrouille correctement et que la bague de retenue n'est pas lâche, endommagée ou cassée, continuez à utiliser le pompe jusqu'à ce que vous receviez une pompe de remplacement. Suivez les instructions fournies par Medtronic pour remplacer et utiliser la pompe. Vérifiez votre pompe et votre bague de retenue pour des dommages à chaque fois que vous remplacez le réservoir d'insuline ou lorsqu'il est tombé ou endommagé.

Plus d'informations

L'American Diabetes Association a plus sur

Type 1 Diabète

. Source: Medtronic, Communiqué de presse, 5 octobre 2021

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