Actualités à la une

Entreprise: FDA autorise le vaccin anti-pfizer pour les enfants 5 à 11

FDA peut approuver le mélange et la correspondance des tirs de rappel Covid-19

 FDA peut approuver le mélange et la correspondance des tirs de rappel Covid-19 La Food and Drug Administration de la nourriture et des médicaments (FDA) devrait permettre le mélange et la correspondance des doses de Covid-19 Booster de Vaccine cette semaine, selon des rapports. L'annonce à venir de l'agence est anticipé car la campagne pour des tirs supplémentaires se poursuit et que plus d'Américains reviennent pour une troisième JAB.

Le pays a autorisé , vendredi 29 octobre, le vaccin de Pfizer -BioNTech contre le Covid-19 pour les 5 à 11 ans, ouvrant la voie au lancement imminent d’une nouvelle grande étape de la campagne d’immunisation. Cette autorisation en urgence de la Food and Drug Administration ( FDA ), l’agence Le bouchon des flacons destinés aux enfants sera orange et ainsi facilement reconnaissable comparé aux bouchons violets des flacons pour les groupes plus âgés. Une fois le vaccin autorisé , 15 millions de doses seront immédiatement distribués à travers le pays, où la vaccination, déjà possible pour les

Si celle-ci autorise effectivement le vaccin pour cette tranche d’âge, quelque 28 millions d’ enfants seront alors éligibles aux Etats-Unis. Composé de scientifiques indépendants (immunologues, experts en maladies infectieuses, en pédiatrie…), le comité a passé en revue les données rassemblées par Pour soutenir sa demande d’autorisation, Pfizer a présenté les résultats d’un essai clinique ayant démontré une efficacité de 90,7 % du vaccin pour prévenir les formes symptomatiques de la maladie chez les 5 à 11 ans. « La vaccination aidera à assurer un apprentissage en personne » à l’école

La Food and Drug Administration Le Vendredi Autorisé Pfizer-Biontech Vaccin Covid-19 de Pfizer-Biontech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, ce qui permet de disposer de 28 millions d'enfants aux États-Unis. .

Le déménagement de la FDA vient plusieurs jours après son comité consultatif 17-0, avec une abstention, en faveur de la recommandation du vaccin pour les enfants . Le Comité a conclu que les avantages de la vaccination l'emportent sur ses risques.

Relié: Les pédiatres répondent aux questions courantes et aux préoccupations concernant le tir.

Le vote du Comité mardi avait mis au rebut un débat robuste sur les risques potentiels et les avantages des tirs pour les enfants plus jeunes , car les conseillers ont cité des préoccupations concernant les taux inconnus d'une maladie cardiaque inflammatoire appelée myocardite, et si les enfants auraient même besoin de protection contre les enfants. COVID-19 [FEMININE.

FDA rappelle Hummus vendue dans 23 États en raison d'un allergène non déclaré

 FDA rappelle Hummus vendue dans 23 États en raison d'un allergène non déclaré La FDA rappelle Hummus qui a été vendue dans 23 États en raison d'un allergène non déclaré dans le plongeon populaire. Selon une alerte de l'agence qui a été publiée le 25 octobre, l'Hummus en question a été produit par les aliments méditerranéens de Massachusetts basés à la CEDAR.

L'AEM a commencé l'évaluation du vaccin Pfizer & BioNTech pour les enfants de cinq à 11 ans. Les deux géants pharmaceutiques espèrent obtenir rapidement une autorisation de mise sur le marché conditionnelle sur le continent européen. L'Américain Pfizer et son partenaire allemand BioNTech avaient soumis la semaine dernière des données portant sur l'utilisation de leur vaccin à ARN messager pour les jeunes enfants . La démarche vise à obtenir prochainement une autorisation de mise sur le marché conditionnelle en Europe.

Les enfants âgés de 12 à 15 ans présentant des comorbidités qui les exposent à un risque significativement plus élevé de développer une forme grave de la COVID-19, ainsi que d’autres groupes à haut risque, peuvent se voir proposer la vaccination. Quelle est la posologie recommandée ? Le 31 décembre 2020, l’OMS a accordé une autorisation pour une utilisation d’urgence au titre du protocole EUL pour le vaccin Pfizer BioNTech. L’OMS a minutieusement évalué la qualité, l’innocuité et l’efficacité du vaccin et a recommandé son utilisation pour les personnes âgées de plus de 16 ans.

"Il s'agit toujours de gouttes nerveuses, je pense que, lorsque vous êtes invité à prendre une décision de des millions d'enfants basés sur des études de seulement quelques milliers d'enfants", membre du comité, M. Paul offit, chercheur vaccin à l'hôpital des enfants de Philadelphie , dit mardi au cours de la discussion. "La question est, quand savez-vous assez? Et je pense que nous savons certainement qu'il y a beaucoup d'enfants âgés de 5 à 11 ans susceptibles de cette maladie qui pourrait très bien être malade et hospitalisée ou mourt de celui-ci . " Membre du Comité

Oveta Fuller, professeur agrégé de microbiologie et d'immunologie à l'Université du Michigan, a accepté.

"Les avantages de cette option dépassent de loin les risques connus", a-t-elle déclaré lors de la discussion. «Nous ne pouvons certainement pas anticiper tout le risque à venir, mais nous savons que nous avons des systèmes en place qui peuvent nous aider à faire cela. Donc, je pense que nous devons faire une étape et dire que nous voulons faire cette option disponible pour ce qu'il pourrait faire pour aider les enfants, ainsi que d'autres dans cette pandémie. "

FDA autorise le vaccin anti-pfizer pour les enfants 5 à 11

 FDA autorise le vaccin anti-pfizer pour les enfants 5 à 11 La Food and Drug Administration Le Vendredi Autorisé Pfizer-Biontech Vaccin Covid-19 de Pfizer-Biontech pour les enfants âgés de 5 à 11 ans, ce qui permet de disposer de 28 millions d'enfants aux États-Unis. . © fournis par NBC News Le déménagement de la FDA vient plusieurs jours après son comité consultatif 17-0, avec une abstention, en faveur de la recommandation du vaccin pour les enfants . Le Comité a conclu que les avantages de la vaccination l'emportent sur ses risques.

Si celle-ci autorise effectivement le vaccin pour cette tranche d'âge, les injections pourraient Les enfants attrapant le virus peuvent développer un syndrome inflammatoire multi-systémique Avant la réunion, la FDA avait publié sa propre interprétation des données, pointant clairement en faveur d'une Parmi les 3 000 enfants vaccinés au total durant les essais cliniques de Pfizer , aucun cas de

Si celle-ci autorise effectivement le vaccin pour cette tranche d'âge, les injections pourraient commencer dès début novembre. Composé de scientifiques indépendants (immunologues, experts en maladies infectieuses, en pédiatrie ), le comité a passé en revue les données rassemblées par Pfizer et les Au terme d'une journée de discussions, retransmises en direct sur internet, ses membres ont estimé que les bénéfices du vaccin pour les enfants de 5 à 11 ans l'emportaient sur les risques (17 votes pour, une absention). Les enfants "sont loin d'être épargnés par les dommages du Covid-19"

Dans une présentation de la FDA mardi, Pfizer a déclaré que son vaccin était de près de 91% efficace à la prévention de la maladie symptomatique chez les enfants, ajoutant qu'il semble se tenir bien contre la variante hautement transmissible

.

Le Dr Michael Kurilla, un expert infectieux des maladies avec les instituts nationaux de la santé, s'est abstenu de voter.

Dans une déclaration expliquant son abstention, il a déclaré: «Bien qu'il existe des groupes de 5 à 11 ans au sein du groupe de 5 à 11 ans pour lequel ce vaccin réduirait de manière significative une maladie grave, je ne m'attendrait pas à la protection contre l'infection à la dernière fois que quelques-uns mois et cela peut avoir une incidence négative sur la perception publique des vaccins. "

Bien que les enfants soient moins sensibles à une maladie grave de Covid-19, plus de 1,9 million d'enfants âgés de 5 à 11 ans ont été testés positifs pour le coronavirus au cours de la pandémie et plus de 8 400 ont été hospitalisés, le Dr Fiona Hauvers, une Le médecin médecin avec les centres de contrôle des maladies et de prévention a déclaré mardi au Comité consultatif de la FDA.

FDA autorise le vaccin Covid-19 de Pfizer pour les enfants 5-11

 FDA autorise le vaccin Covid-19 de Pfizer pour les enfants 5-11 L'administration américaine de la nourriture et de la drogue a émis une autorisation d'utilisation d'urgence le vendredi du vaccin Covid-19 de Pfizer pour les enfants de 5 à 11. Il s'agit du premier vaccin Covid-19 autorisé aux États-Unis pour les enfants plus jeunes.

Pour les enfants d'âge scolaire, Pfizer a testé une dose beaucoup plus faible - le tiers de la quantité contenue dans chaque injection actuellement - auprès de quelque 2300 enfants , principalement aux États-Unis et en Europe. Après leur deuxième dose, les enfants âgés de 5 à 11 ans ont développé «Je pense que nous avons vraiment atteint le point idéal», a déclaré le Dr Gruber, qui est également pédiatre. M. Gruber a indiqué que les entreprises avaient l'intention de demander d'ici la fin du mois à la Food and Drug Administration ( FDA ) américaine l'autorisation pour une utilisation d'urgence dans

quatre-vingt-quatre enfants sont morts de Covid-19, ce qui en fait la huitième cause de décès dans ce groupe d'âge, a-t-elle déclaré. Les enfants

qui testent positive pour COVID-19 sont également à risque pour le syndrome inflammatoire de multisystem chez les enfants, ou MIS-C

, une condition inflammatoire rare. À compter du 4 octobre, 5 217 enfants de tous âges ont développé MIS-C, et 46 sont morts, a déclaré Havers, ajoutant que la condition était la plus courante chez les enfants de 5 à 11 ans. Votre navigateur ne supporte pas cette vidéo.

La décision va maintenant passer à un comité consultatif pour la CDC, qui convoquera de faire des recommandations supplémentaires sur l'OMS devrait recevoir les tirs, par exemple, si les vaccins devraient être limités à certains groupes d'enfants.

Une fois que le directeur du CDC, le Dr Rochelle Walensky, signe de ces recommandations, les jeunes enfants peuvent commencer à obtenir leurs coups de feu.

Le vaccin pour les enfants âgés de 5 à 11 ans est une dose plus petite que celle donnée à ces 12 et plus - 10 microgrammes d'ARNm contre 30 microgrammes. Comme chez les adultes, la série de vaccination complète se compose de deux doses données à trois semaines d'intervalle. Les doses des enfants viendront dans des flacons avec une casquette orange et une étiquette orange. Les doses pour adultes et adolescents entrent dans des flacons avec un capuchon violet et une étiquette violette. Le vaccin Covid-19 de

de Pfizer est entièrement approuvé pour les adolescents et les adultes de 16 ans et plus, et peut être administré sous l'autorisation d'utilisation d'urgence pour les enfants et les adolescents 12 à 15. C'est le vaccin le plus utilisé aux États-Unis, avec plus de 243 millions de doses données. À partir de mardi, selon le CDC

.

Cette histoire a été publiée à l'origine sur nbcnews.com

.

En rapport:

Votre navigateur ne prend pas en charge cette vidéo x1

Covid-19. Quatre questions sur les traitements par anticorps approuvés par le régulateur européen .
Le Ronapreve, du laboratoire suisse Roche avec la biotech américaine Regeneron et le Regkirona, de la société sud-coréenne Celltrion, ont été approuvés par l’Agence européenne du médicament (EMA), jeudi 11 novembre 2021. Ce sont les deux premiers médicaments à recevoir un avis positif de l’EMA à usage humain contre le Covid-19. Une étape importante ​contre la maladie. Les premiers mots de la commissaire européenne à la Santé, Stella Kyriakides, résonnent comme un signe d’espoir. Dans un communiqué, l’agence européenne du médicament (EMA) a annoncé jeudi 11 novembre 2021 avoir approuvé deux traitements par anticorps pour soigner le Covid-19.

Voir aussi