Entreprise: FDA autorise le vaccin Covid-19 de Pfizer pour les enfants 5-11

FDA peut approuver le mélange et la correspondance des tirs de rappel Covid-19

 FDA peut approuver le mélange et la correspondance des tirs de rappel Covid-19 La Food and Drug Administration de la nourriture et des médicaments (FDA) devrait permettre le mélange et la correspondance des doses de Covid-19 Booster de Vaccine cette semaine, selon des rapports. L'annonce à venir de l'agence est anticipé car la campagne pour des tirs supplémentaires se poursuit et que plus d'Américains reviennent pour une troisième JAB.

L'administration américaine de la nourriture et de la drogue a émis une autorisation d'utilisation d'urgence le vendredi du vaccin Covid-19 de Pfizer pour les enfants de 5 à 11. Il s'agit du premier vaccin Covid-19 autorisé aux États-Unis pour les enfants plus jeunes.

Pfizer COVID-19 Pediatric vials packaging & labellin © Pfizer Pfizer Pfizer Covid-19 Vialisations pédiatriques Packaging & Labellin

Les conseillers vaccinés de la FDA ont voté entre 17 et 9 avec une abstention mardi pour recommander EUA pour le vaccin, qui est formulé à un tiers de la dose du vaccin utilisé pour les personnes 12 et plus vieux.

Pfizer dit qu'un essai clinique a montré que son vaccin fournit plus de 90% de protection contre les maladies symptomatiques chez les enfants, même à un tiers de la dose, et la société espère que la dose inférieure réduira le risque de tout risque secondaire.

Australian Biotech Cirte Vaxxas Ensemble pour des essais cliniques de patchs de vaccin sans aiguille

 Australian Biotech Cirte Vaxxas Ensemble pour des essais cliniques de patchs de vaccin sans aiguille La société de biotechnologie basée sur la brisbane VAXXAS est définie pour lancer des essais cliniques offrant un vaccin COVID-19 avec des patchs sans aiguille à partir de la mi-allant. La société dit que la technologie pourrait renforcer le déploiement de vaccination futur de l'Australie. Les essais cliniques suivent des études sur les animaux réussies menées par l'Université du Queensland en partenariat avec VAXXAS.

tirs ne peut pas encore être administré - la question concerne maintenant les centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies. Les conseillers vaccinisés de la CDC, le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination, se réunissent le 2 novembre pour discuter de la volonté de recommander l'utilisation du vaccin chez les enfants américains. Ensuite, le directeur du CDC, le Dr Rochelle Walensky, prend la décision finale sur l'utilisation du vaccin.

La Maison Blanche dit qu'il a déjà mis en place un plan pour la distribution des vaccins aux enfants. Les vaccins pourraient être administrés dès que le CDC s'inscrit. Le vaccin Covid-19 de

de Pfizer était auparavant autorisé pour les enfants âgés de 12 à 15 ans. Le vaccin est approuvé pour les personnes âgées de 16 ans et plus.

FDA autorise le vaccin contre Pfizer pour les enfants âgés de 5 à 11

 FDA autorise le vaccin contre Pfizer pour les enfants âgés de 5 à 11 Covid-19 Les vaccins pour enfants plus jeunes sont un peu plus près de la disponibilité de la Food and Drug Administration du vaccin coronavirus de Pfizer-Biontech autorisé pour les enfants de 5 à 11 ans. . © Getty Getty Images FDA autorise le vaccin anti-pfizer pour les enfants âgés de 5 à 11 ans Étendre l'éligibilité au vaccin aux enfants de moins de 12 ans a été un objectif majeur des responsables de la santé publique et a été attendu avec impatience de nombreux pédiatres et familles.

L'Académie américaine de pédiatrie s'est félicitée de la décision.

"L'autorisation du vaccin pour les enfants plus jeunes est une étape importante pour les garder en bonne santé et la tranquillité de la tranquillité d'esprit. Le vaccin permettra aux enfants de visiter des amis et des membres de la famille, célébrons les rassemblements de vacances et de reprendre la normale Les activités de l'enfance qu'ils ont manquées lors de la pandémie », a déclaré M. Lee Savio Beers, président de l'Organisation, a déclaré dans une déclaration.

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 Faire des mandats de vaccin par l'employeur illégal - c'est une question de droits individuels © Getty Faire des mandats de vaccin par l'employeur illégal - c'est une question de droits individuels Les employeurs de l'ensemble du pays sont Dire à leurs travailleurs de prendre le vaccin ou de perdre leur emploi . Les agences fédérales et les entreprises avancent avec les mandats de vaccins Covid-19, les travailleurs interrogent quels sont les droits qu'ils ont en tant qu'individus. En vertu de la loi actuelle, les droits d'un employé de contester les mandats de vaccin sont limités.

"Les pédiatres sont debout pour parler avec des familles sur le vaccin et administrer le vaccin aux enfants dès que possible."

"En tant que mère et médecin, je sais que les parents, les aidants naturels, le personnel de l'école et les enfants attendaient l'autorisation d'aujourd'hui. Les enfants plus jeunes vaccinés contre Covid-19 nous rapprocheront de retourner à un sentiment de normalité», a agi une FDA Le Commissaire Dr. Janet Woodcock a déclaré dans une déclaration.

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 Ce que vous devez savoir sur les nouvelles règles internationales de transport aérien des États-Unis (Reuters) - Les nouvelles règles de Biden Administration exigeant que la plupart des ressortissants étrangers soient vaccinés avant de prendre effet aux États-Unis à 12h01 HNE (0501 GMT) 8 nov. © Reuters / Carlos Barria Fichier Photo: Les passagers se rassemblent près du comptoir de Delta Airline lorsqu'ils enregistrent leurs bagages à Hartsfield-Jackson Atlanta International Airport, à Atlanta Voici ce que vous devez savoir: * à partir de novembre .

"Notre évaluation complète et rigoureuse des données relatives à la sécurité et à l'efficacité du vaccin devrait aider à assurer les parents et les tuteurs que ce vaccin répond à nos normes élevées."

La FDA a déclaré que ces âgés de 5 à 11 ans représentent 39% des cas de Covid-19 chez les enfants.

"La FDA s'est engagée à prendre des décisions guidées par la science que la communauté publique et de santé peut avoir confiance", a déclaré le Dr Peter Marks, qui dirige le bras de vaccin de la FDA, le Centre d'évaluation et de la recherche sur les biologiques, a déclaré dans une déclaration.

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"Nous sommes confiants dans les données de sécurité, d'efficacité et de fabrication derrière cette autorisation. Dans le cadre de notre engagement de transparence autour de notre prise de décision, qui comprenait notre réunion du comité consultatif public plus tôt cette semaine, nous avons publié des documents aujourd'hui soutenant notre décision et Informations supplémentaires détaillant notre évaluation des données sera publiée bientôt. Nous espérons que cette information contribue à renforcer la confiance des parents qui décident de faire vacciner leurs enfants », a-t-il ajouté.

FDA, ELLUME Rappelant plus de 2 millions de kits de test Covid-19 à la maison

 FDA, ELLUME Rappelant plus de 2 millions de kits de test Covid-19 à la maison Le fabricant australien ELLUME rappelle environ 2 millions de kits de test Covid-19 à domicile sur des préoccupations concernant les faux positifs «supérieurs à acceptables». © Getty Getty Images FDA, Ellume Rappelant plus de 2 millions de kits de test Covid-19 Covid-19 La société a initié le rappel d'octobre pour quelques milliers de kits, mais cette semaine, il a été élargi, la Food and Drug Administration (FDA ) dit mercredi.

Pfizer a déclaré qu'il commencerait à expédier les doses pédiatriques à tête orange du vaccin immédiatement.

FDA Les responsables ont exhorté les parents à vacciner leurs enfants si le CDC s'inscrit.

"Bien que nous ayons entendu parler de certains parents que leurs enfants ont eu Covid-19 et que leurs symptômes étaient légers ou à peine perceptibles, il est important de noter que les données du CDC montrent que chez les enfants de 5 à moins de 12 ans, il y a eu Environ 1,9 million de cas signalés de Covid-19 ont déclaré: "Woodcock a raconté une conférence de presse.

"Cela inclut plus de 8 300 hospitalisations liées à Covid-19 à septembre de cette année dans ce groupe d'âge", a-t-elle ajouté. "Tragiquement, Covid-19 figurait parmi les 10 principales causes de décès pour les enfants de 5 ans à 11 ans aux États-Unis", a déclaré Woodcock.

Selon les centres américains de contrôle de la maladie et de prévention, 170 enfants de 5 à 11 ans sont morts de Covid-19.

"Ce sont vraiment des statistiques de départ", a déclaré Woodcock. Pfizer COVID-19 Pediatric vials packaging & labelling © Pfizer Pfizer Covid-19 Vialisations pédiatriques Emballage et étiquetage X1

Pfizer demande à la FDA d'autoriser la prise de vue sur le booster pour tous les adultes .
Pfizer et Biontech mardi dernier, ils avaient demandé à la Food and Drug Administration (FDA) d'autoriser des plans de rappel de leur vaccin Covid-19 pour tous les adultes 18 et plus, cherchant à élargir qui est admissible à un troisième coup. © Getty Getty Images PFIZER PÉNÉRATION DONNÉES DE BOOSTER DE BOOSTER PDG ALBERT BOULA FDA APPROBATION Le déménagement vient dans le cadre d'un débat de longue date parmi les experts sur qui devrait être éligible à des tirs de rappel.

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